ALLFlex è un produttore specializzato in soluzioni di packaging medicale ad alte prestazioni, progettate per rispondere alle esigenze più critiche dell’industria farmaceutica, biomedicale e life sciences. Con una produzione interamente Made in Italy, ALLFlex garantisce standard qualitativi elevati, controllo diretto della filiera e massima affidabilità nei processi produttivi. Ogni soluzione è sviluppata per supportare ambienti controllati e processi critici, dove sicurezza, integrità e conformità normativa sono requisiti imprescindibili.
Le soluzioni ALLFlex sono progettate per il confezionamento di dispositivi e componenti destinati a sterilizzazione terminale, mantenendo la sterilità nel tempo e garantendo una barriera microbiologica efficace. Le buste e i sistemi di packaging sono compatibili con i principali processi:
- Sterilizzazione a vapore (autoclave)
- Ossido di etilene (EtO)
- Irradiazione
Grazie all’utilizzo di materiali avanzati come Tyvek® e film multistrato PET/PE, i prodotti ALLFlex rappresentano oggi una soluzione evoluta rispetto alle tradizionali carte medicali, contribuendo a ridurre il rilascio di particelle e fibre nei reparti sterili, in linea con i requisiti dell’Annex 1 EU GMP (2023).
ALLFlex opera secondo i più elevati standard internazionali, garantendo qualità, sicurezza e conformità:
- Sistema qualità certificato ISO 13485:2016
- Conformità a EN ISO 11607 (packaging per dispositivi sterilizzati terminalmente)
- Conformità FDA (materie prime e componenti)
Materiali:
- Latex free
- Phthalates free
- No GMO
- No nanomateriali
- Conformità REACH e RoHS
Le soluzioni garantiscono proprietà di barriera microbiologica validate, fondamentali per applicazioni in cleanroom e ambienti GMP.
L’azienda è in grado di offrire:
- Buste standard in diverse dimensioni e configurazioni
- Soluzioni custom su specifica del cliente
- Packaging innovativi per applicazioni critiche
- Personalizzazione grafica (stampa flexografica, indicatori di sterilizzazione, branding)
Questa flessibilità consente di adattare il packaging ai processi produttivi del cliente, migliorando efficienza operativa e compliance.
L'innovazione dei materiali per ambienti critici, in linea con l'ANNEX 1 2023, vede protagoniste le nuove buste in Tyvek. Queste rappresentano oggi uno standard avanzato per ambienti controllati, grazie a:
- Bassa generazione particellare
- Elevata resistenza meccanica
- Ottima permeabilità ai gas sterilizzanti
- Barriera microbiologica efficace
- Compatibilità con processi GMP
- Queste caratteristiche le rendono ideali per applicazioni in:
- Camere bianche farmaceutiche
- Produzioni sterili
- Confezionamento materiali critici
La distribuzione delle soluzioni ALLFlex è supportata dalla partnership con RM-Solutions, realtà con una consolidata esperienza nella fornitura di prodotti e soluzioni per: Reparti produttivi farmaceutici, Cleanroom e ambienti a contaminazione controllata, Laboratori e industrie life sciences. Grazie a questa collaborazione, Laboratorio.shop è in grado di offrire non solo un prodotto, ma una vera consulenza tecnica orientata all’applicazione.
- conoscenza diretta delle esigenze GMP
- supporto nella scelta dei materiali
- soluzioni su misura per ogni processo produttivo
- approccio consulenziale, non solo commerciale
La gamma ALLFlex include:
- Buste in Tyvek® / PET-PE: Per applicazioni farmaceutiche e medicali avanzate, ideali per sterilizzazione e ambienti critici.
- Buste medicali tradizionali: Soluzioni consolidate per applicazioni standard.
- Packaging custom e innovativi: Sviluppi su specifica cliente per esigenze particolari.
- Soluzioni personalizzate: Stampa, formati, materiali e configurazioni adattate ai processi del cliente.
- Packaging custom e innovativi: Sviluppi su specifica cliente per esigenze particolari.
- Soluzioni personalizzate: Stampa, formati, materiali e configurazioni adattate ai processi del cliente.
Perché scegliere ALLFlex su Laboratorio.shop:
- Produzione 100% Made in Italy
- Elevati standard qualitativi e certificazioni
- Riduzione del rischio particellare (Annex 1 compliant)
- Ampia flessibilità produttiva
- Supporto tecnico specializzato (RM-Solutions)Soluzioni personalizzate per cleanroom e pharma
